近期,中科益安医疗科技(北京)股份有限公司与中国科学院金属研究所合作,开发出全球首款高氮无不锈钢心血管支架产品。2025年7月,该产品获中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

针对临床痛点,金属所研究团队采用“以氮代镍”策略,研发出高氮无镍医用奥氏体不锈钢新材料。这种材料氮含量超0.8%,性能达国际先进水平。因不添加镍,它生物相容性更优,强度是316L不锈钢两倍以上,与L605钴基合金相当,力学安全性高,还有抗凝血性能,血液相容性佳,适合制造血管支架。

作为全球首创产品,2021年1月它先获欧盟CE三类医疗器械认证,得以进入国际市场销售。此次获国家药监局注册,意味着产品正式获准进入中国市场,为心血管疾病患者,特别是镍过敏患者,提供了更安全有效的介入治疗新选择。